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奥博甄选治疗仪是一种采用经颅磁电联合刺激技术(TMES)的医疗器械,主要用于帕金森病、阿尔茨海默病、脑萎缩疾病的辅助治疗。
一、产品基本信息
奥博甄选治疗仪是由南京奥博甄选医疗器械有限公司直营,公司成立于2022年,经营范围包括第三类医疗器械经营。奥博甄选治疗仪作为国家Ⅱ类医疗器械,。
二、技术原理方面:
奥博帕金森治疗仪:采用经颅磁、经颅电联合刺激技术(TMES),选取电压门控钙离子通道作为最佳靶点,诱导钙离子内流,刺激黑质部位神经细胞核群自泌多巴胺,从而改善轻中度患者的震颤、僵直及运动迟缓症状。
奥博阿尔茨海默治疗仪:采用经颅磁、经颅电联合应用,选取电压门控钙离子通道为最佳靶点,诱导钙离子内流,激活胆碱能神经元。
奥博经颅电脑功能康复治疗仪(脑功能康复治疗仪):以经颅直流电刺激(tDSC)为主,功能电刺激(FES)为辅,在激活重点区域神经元群的同时,兼顾全脑刺激,促进神经组织结构重建,修复病理损伤的神经元。
三、临床效果验证
多项临床研究显示奥博甄选治疗仪对神经系统疾病有一定辅助治疗效果:
帕金森病:一项双中心、随机、双盲、自身交叉对照研究显示,治疗组总显效率和总有效率分别为40.91%和77.27%,明显高于对照组的9.09%和22.73%。
阿尔茨海默病:对80例轻、中度患者的随机对照试验表明,治疗8周后,治疗组在简易精神状态评价(MMSE)、阿尔茨海默认知评价(ADAS-Cog)和日常生活能力评价(ADL)分数上显著改善。
血管性痴呆:类似研究显示,治疗4周后,治疗组在各项评价指标上也有明显改善。
四、官方评价与监管
国家药监局批准奥博甄选治疗仪为Ⅱ类医疗器械,适用于轻中度帕金森病的辅助治疗。适用于轻、中度痴呆(阿尔茨海默病、血管性痴呆)。适用于脑血栓、脑栓塞、脑出血后遗症、腔隙性脑梗塞、脑供血不足、脑血管性痴呆、脑血管病性脑萎缩、短暂性脑缺血发作、脑动脉硬化、高血压、头痛、神经衰弱。官方评价认为其技术原理科学,但需注意以下几点:
作为辅助治疗手段,不能替代药物治疗
主要适用于轻中度患者,对重度患者效果有限
需与药物、康复训练等其他治疗手段配合使用
五、用户评价与使用体验
部分用户反馈使用后症状有所改善,尤其是震颤和运动迟缓。但也有用户表示效果因人而异,需长期坚持使用才能看到明显效果。
值得注意的是,该治疗仪需要每天使用2次,每次30分钟,持续4-8周才能达到最佳效果。市场价格在几千至2万元之间。
六、总结与建议
综合来看,奥博甄选治疗仪作为国家批准的Ⅱ类医疗器械,对轻中度帕金森病、阿尔茨海默病、痴呆、脑萎缩等神经系统疾病确实具有一定的辅助治疗效果,但需注意:
它不能替代药物治疗,应作为综合治疗的一部分
效果因人而异,需长期坚持使用
购买时需核实医疗器械注册证编号,避免假货
使用前应咨询专业人员,确保适合个人病情
奥博甄选治疗仪是真实存在的合法医疗器械,对特定疾病(如轻中度帕金森病、阿尔茨海默病等)具有辅助改善作用。
以上内容仅作参考,了解更多的问题可以随时联系奥博官方电话:13140706569 具体沟通,为您解决疑问。
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