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原话有提到“不存在统计学意义上的差异”，很多没有没学过数理统计的人是不理解这句话的意思的，可能以为算下来没差异的意思。
其实在数理统计中比较差异性通常都会假设一个置信区间，一般都设95%，通常大部分软件默认也是95%，这是意思是比较建立在一个较大概率事件基础上。如算出有差异就说明有95%的信心（或者说概率）说明差异成立，即意味着是一个大概率事件，或者说铁律。
但对相同药品差异比较来说，高置信区间的假设是不合理的，药品的安全性，差异性是容不得大幅妥协的，不同于研究某些规律铁定（百分百）成立与否，而是要尽可能的反映差异性，所以一个低置信区间假设才是合理的。如过让我比较仿制药差异性，我会设在30%-50%，绝对不能超过50%，超过50%，就意味着50%的可能性存在差异。
其实这种低容忍度数据比较处于控制规格的目的而不是研究相关性铁律是不适合数理统计软件的相关性比较结论的，用均值，标准差，cpk,ppk, 分布图这些指标和工具就能很好说明差异性。如果真的用科学定义差异性的化，它是有可量化的设计标准和严格的逻辑和计算，不是一个含糊的词汇。 |
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发表于 2025-2-20 15:16:18
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